【导读】一个承诺25年的生命保险，却在危急时刻彻底失联。当30万植入的脑起搏器突然断联，售后电话无人接听，工程师姗姗来迟，60岁帕金森患者倒在黎明前的黑暗里。这不是简单的医疗器械故障，而是一场关乎生命安全的责任失守！

脑深部电刺激器（DBS）系高风险植入类医疗器械，直接维系帕金森患者生命稳态。盐城市区患者陈某明在支付高额费用、采信厂家长期质保承诺后，所植入景昱医疗脑起搏器突发断联故障，求助通道失灵、应急处置缺位，最终患者5天虽经紧急抢救无效死亡。

一、患者基本信息

姓名：陈某明（已故）

年龄：60 岁

生前职业：国企管理人员

既往病史：帕金森病史 16 年，无其他基础疾病

2023 年 4 月于上海华山医院行 DBS 手术，植入苏州景昱医疗器械有限公司的脑起搏器，手术总费用 30 万元，厂家承诺 25 年质保。

二、核心事件过程时间线

（一）该设备植入仅 3 年半。10 月 25 日凌晨 4 点：开始出现充电异常。

患者自觉不适，怀疑脑起搏器失效，家属随即开展体外感应充电。充电过程明显异常，至当日上午 8 点左右，长时间充电仅充入一格电量。家属尝试使用体外程控器读取设备数据，设备提示进入 “安全模式”，要求联系主治医生；后续再次尝试充电程控，充电器、程控器均无法与体内植入设备建立通讯连接，无法读取任何设备数据。

（二）家属紧急求助，售后响应严重滞后。

10 月 25 日 8:12，家属联系售后人员，无人回复；拨打景昱医疗官方客服电话，同样无人接听。 10 月 25 日 9 点，家属终于接通售后人员电话，反馈设备断联、无法程控的紧急情况。但接报人员不具备应急处置能力，仅安抚家属不要着急，告知当日为周日、非工作时间，工程师响应缓慢，未提供任何有效的紧急技术指导、风险处置方案。 10 月 25 日 16:00，景昱设备工程师陆某上门调试，经处置仍无法排除故障。整个处置过程中，厂家没有启动应急处置预案，未向家属告知该故障对应的医学风险、后续急救方案。

（三）病情急剧恶化，送医抢救。

10 月 26 日凌晨 2 时，患者突发呼吸心跳骤停。家属立即开展心肺复苏，120 急救到场施救，使用肾上腺素 3 支，随后送入盐城市第一人民医院北区急诊 ICU 持续抢救。

（四）厂家单方导出设备数据，家属未拿到完整数据及评估报告。

10 月 27 日傍晚，景昱工作人员共 3 人到场，在未取得家属明确书面同意、无公证处、医学会等第三方见证的情况下，对设备内部运行数据进行导出拷贝。直至目前，厂家未向家属交付该套原始数据副本，也未出具对应的故障评估报告。

（五）10 月 30 日 1 时 06 分，患者经持续抢救无效，宣告不治身亡。

患者离世后，家属与景昱医疗方面沟通本次事件，到场对接人员为景昱华东销售负责人眭某、当事工程师陆某。厂家目前仅以法务流程为由进行回应，没有就设备断电、断联的根本原因出具实质性书面说明。

三、待核查“三大”疑点

1. 设备安全模式、断联机制疑问：

景昱这款 DBS 设备在电池临近耗尽前，是否设计有低电量预警机制？本次设备直接进入安全模式、彻底死机断联，属于产品预设的正常设计逻辑，还是硬件故障、软件异常导致？

2. 死亡诱因关联性疑问：

公开医学文献证实，DBS 设备电池耗竭、设备故障，或是抗帕金森药物突然撤药，均有可能诱发帕金森高热综合征，临床表现为肌肉强直、高热、自主神经功能紊乱，严重时可发生心跳呼吸骤停。本患者从设备完全断联，到快速出现严重强直、心跳骤停，整个病程发展与该危重综合征高度吻合。

3. 售后应急机制合规性疑问：

DBS 属于高风险植入式神经调控医疗器械，直接关系患者生命安全，厂家是否应当建立 7×24 小时不间断应急技术支持热线？周末客服无人值守、工程师无法紧急处置危重故障，是否符合国内医疗器械售后相关规范？（资深媒体人/东方剑）